Компания Takeda обратила наше внимание на проблему с некоторыми устройствами для восстановления BAXJECT® II, произведенными в период с октября 2021 г. по январь 2022 г. для использования в сочетании с RECOMBINATE [антигемофильный фактор (рекомбинантный)] и RIXUBIS® [фактор свертывания крови IX (рекомбинантный)] в США. Впервые сообщалось 16 августа 2023 г..

Компания Takeda уведомила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о сообщениях о пластиковых частицах, возникающих вблизи люэровского порта устройства BAXJECT II. Все жалобы, о которых сообщалось на сегодняшний день, наблюдались до введения, либо когда крышка люэровского порта была снята в процессе приготовления, либо в шприце после разведения препарата. На сегодняшний день не зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с применением устройства BAXJECT II. Сообщается, что эти частицы слишком велики, чтобы их можно было перенести из загрязненного лекарства через иглу, трубку к пациенту.